肺宁颗粒与返魂草你们的标准到底在哪里丨蚂蚁药事

2019-09-19 09:36:10  阅读:9938+ 作者:蚂蚁药事
原标题:肺宁颗粒与返魂草,你们的规范究竟在哪里?丨蚂蚁药事文字 | 小叨君 修改 | 大白 肺宁颗粒,中成药,处方药和非处方药均

原标题:肺宁颗粒与返魂草,你们的规范究竟在哪里?丨蚂蚁药事

文字 | 小叨君

修改 | 大白

肺宁颗粒,中成药,处方药和非处方药均有,《我国药典》(2015年版一部)未录入,履行规范为国家食品药品监督管理局单页规范,厂家不同,其规范也不同,故而肺宁颗粒没有共同的规范。

依据国家药品监督管理局官网,肺宁制剂于2002年前获批上市,剂型较多,包含颗粒、胶囊、丸剂、片剂、分散片和口服液,厂家也较多。

图源国家药品监督管理局官网

由于肺宁颗粒比较常见,故而小叨君首要扒一扒肺宁颗粒,其他肺宁制剂也可参阅本文。

关于成分

肺宁颗粒

主成分1味

返魂草

辅料

蔗糖或无蔗糖

依据《中药大辞典》,紫菀是返魂草的根,所以返魂草应是紫菀的叶子,紫菀在《羚贝止咳糖浆,含麻黄碱和吗啡的止咳药,你家喂吗?》中才提到过。

因返魂草未录入于《我国药典》中,其他典籍也简直查不到,故而小叨君只能参阅紫菀的药用价值百科。

依据《我国药典》(2015年版一部),紫菀具有祛痰、止咳效果,活性成分首要为紫菀酮(C30H50O)。

在药智官网上,小叨君只查到肺宁口服液的履行规范,因肺宁一切剂型的成分均共同,所以肺宁颗粒也可参阅肺宁口服液的履行规范。

依据履行规范,肺宁口服液含量测定项规则:含返魂草以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.8mg。

由此可以以为返魂草中首要起效果的活性成分是绿原酸,与紫菀的活性成分紫菀酮并不共同,这儿只看绿原酸。

绿原酸其实存在于许多中成药中,由于金银花的活性成分之一也是它,而金银花是许多伤风消炎类中成药中最常见的一味药材,在《「蚂蚁药事」健儿清解液:金银花和菊花,你们的绿原酸究竟是用来干嘛的?》中,小叨君就已具体扒过绿原酸,现在再回忆一下。

依据国内Chemical Book官网,绿原酸具有广谱抗菌性,对溶血性链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等多种细胞有显着抑制效果,此外,还具有抗病毒、抗过敏、抗肿瘤、进步中枢振奋、利胆等效果。

国内药物临床实验挂号与信息公示渠道上,绿原酸进行过4项临床实验,均是用于抗癌,其中有1个1期临床实验已完结,如图:

图源药物临床实验挂号与信息公示渠道

再看一下国外关于绿原酸的研讨。

依据美国有机小分子生物活性数据库(PubChem):

绿原酸是咖啡酸和奎宁酸脱水后构成的一种酯,咱们平常所喝的咖啡中就含有较多的绿原酸。

作为一种老早就为人熟知的抗氧化剂,绿原酸可以减缓餐后葡萄糖释放到血液中的速度。流行病学研讨结果表明,摄入咖啡或许有助于防备某些缓慢疾病,包含2型糖尿病,帕金森综合症和肝病(肝硬化和肝细胞癌)。

不过,摄入咖啡可以添加高血压等心血管疾病的危险,故而,操控好量是要害。

另,小叨君查了美国临床实验中心官网,发现国内药企也在美国注册申请了几项关于绿原酸的临床实验,实验项目与国内差不多,均是绿原酸用于抗癌的研讨。

而国外药企针对绿原酸的几项临床实验,却是关于绿原酸在糖耐受量、心脏代谢危险要素、人体血管体系、绝经相关血脂反常、更年期瘦身等的影响或效果。

图源美国临床实验中心官网

由此可见,国外与国内对绿原酸的研讨距离有点大。

不过,不论绿原酸的效果究竟怎么,到现在,国家药品监督管理局、美国FDA以及欧盟EMA均未同意过任何含绿原酸的药物。

关于效果

肺宁颗粒厂家不同,阐明书中的成效描绘也不同。

成效一

具有清热祛痰、止咳效果,用于缓慢支气管炎咳嗽。

成效二

具有清热祛痰、镇咳平喘效果,用于肺内感染、缓慢支气管炎、喘息性支气管炎、急性呼吸道感染等。

不过,我国临床实验注册中心、药物临床实验挂号与信息公示渠道上,均查不到肺宁制剂的临床实验。

知网上,关于肺宁制剂的临床运用较少,首要触及:

急性咳嗽

支气管炎

小儿支气管炎并发热、咳喘等

大白魂灵画之返魂君

关于副效果

阐明书中,肺宁颗粒的不良反应尚不清晰。

关于含蔗糖的肺宁颗粒,列明糖尿病患者禁服。

而厂家不同,注意事项也不共同,有些厂家的注意事项直接是尚不清晰,而有些厂家列明:

过敏体质者慎用

对本品过敏者禁用

儿童、年迈体弱者、孕妈妈应在医生指导下服用

有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者呈现咳嗽时应去医院就诊等

另,依据肺宁口服液的履行规范,列明孕妈妈慎用,故而,一切肺宁制剂孕妈妈均应慎用。

依据药智官网,肺宁制剂共有36条药品质量不合格的布告,不合格项目包含药品的性状、装量差异、水分、含量测定等,算是质量问题比较多的药品。

关于用法用量

肺宁颗粒有成人和儿童两种

成人用法用量

含蔗糖:一次10克(1袋),一天三次

无蔗糖:一次5克(1袋),一天三次

儿童用法用量

一次5克(1袋),一天三次

饭后服用

小叨君说

肺宁颗粒

未录入于《我国药典》中

没有共同的履行规范

阐明书较乱

既有处方药

也有非处方药

成分单一

只要返魂草一种

与金银花具有相同的活性成分即绿原酸

而绿原酸国内外研讨距离有点大

还需更进一步的研讨

孕妈妈慎用

最终,用药无小事,请遵医用药。

大白制造的

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参阅资料

《我国药典》2015年版一部

药智,肺宁制剂履行规范:

https://db.yaozh.com/biaozhun?comprehensivesearchcontent=肺宁&

Chemical Book官网,绿原酸化学信息

Pubchem官网,绿原酸(Chlorogenic Acid)化学信息:

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/chlorogenic_acid#section=Entrez-Crosslinks

美国国立卫生研讨院(NIH)临床实验中心官网,绿原酸临床实验:

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?recrs=&cond=&term=Chlorogenic+Acid&cntry=&state=&city=&dist=

药物临床实验挂号与信息公示渠道,绿原酸临床实验:

http:///ypzl?comprehensivesearchcontent=肺宁&p=1&pageSize=20

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