原标题:肺宁颗粒与返魂草,你们的规范究竟在哪里?丨蚂蚁药事
文字 | 小叨君
修改 | 大白
肺宁颗粒,中成药,处方药和非处方药均有,《我国药典》(2015年版一部)未录入,履行规范为国家食品药品监督管理局单页规范,厂家不同,其规范也不同,故而肺宁颗粒没有共同的规范。
依据国家药品监督管理局官网,肺宁制剂于2002年前获批上市,剂型较多,包含颗粒、胶囊、丸剂、片剂、分散片和口服液,厂家也较多。
图源国家药品监督管理局官网
由于肺宁颗粒比较常见,故而小叨君首要扒一扒肺宁颗粒,其他肺宁制剂也可参阅本文。
关于成分
肺宁颗粒
主成分1味
返魂草
辅料
蔗糖或无蔗糖
依据《中药大辞典》,紫菀是返魂草的根,所以返魂草应是紫菀的叶子,紫菀在《羚贝止咳糖浆,含麻黄碱和吗啡的止咳药,你家喂吗?》中才提到过。
因返魂草未录入于《我国药典》中,其他典籍也简直查不到,故而小叨君只能参阅紫菀的药用价值百科。
依据《我国药典》(2015年版一部),紫菀具有祛痰、止咳效果,活性成分首要为紫菀酮(C30H50O)。
在药智官网上,小叨君只查到肺宁口服液的履行规范,因肺宁一切剂型的成分均共同,所以肺宁颗粒也可参阅肺宁口服液的履行规范。
依据履行规范,肺宁口服液含量测定项规则:含返魂草以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.8mg。
由此可以以为返魂草中首要起效果的活性成分是绿原酸,与紫菀的活性成分紫菀酮并不共同,这儿只看绿原酸。
绿原酸其实存在于许多中成药中,由于金银花的活性成分之一也是它,而金银花是许多伤风消炎类中成药中最常见的一味药材,在《「蚂蚁药事」健儿清解液:金银花和菊花,你们的绿原酸究竟是用来干嘛的?》中,小叨君就已具体扒过绿原酸,现在再回忆一下。
依据国内Chemical Book官网,绿原酸具有广谱抗菌性,对溶血性链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等多种细胞有显着抑制效果,此外,还具有抗病毒、抗过敏、抗肿瘤、进步中枢振奋、利胆等效果。
国内药物临床实验挂号与信息公示渠道上,绿原酸进行过4项临床实验,均是用于抗癌,其中有1个1期临床实验已完结,如图:
图源药物临床实验挂号与信息公示渠道
再看一下国外关于绿原酸的研讨。
依据美国有机小分子生物活性数据库(PubChem):
绿原酸是咖啡酸和奎宁酸脱水后构成的一种酯,咱们平常所喝的咖啡中就含有较多的绿原酸。
作为一种老早就为人熟知的抗氧化剂,绿原酸可以减缓餐后葡萄糖释放到血液中的速度。流行病学研讨结果表明,摄入咖啡或许有助于防备某些缓慢疾病,包含2型糖尿病,帕金森综合症和肝病(肝硬化和肝细胞癌)。
不过,摄入咖啡可以添加高血压等心血管疾病的危险,故而,操控好量是要害。
另,小叨君查了美国临床实验中心官网,发现国内药企也在美国注册申请了几项关于绿原酸的临床实验,实验项目与国内差不多,均是绿原酸用于抗癌的研讨。
而国外药企针对绿原酸的几项临床实验,却是关于绿原酸在糖耐受量、心脏代谢危险要素、人体血管体系、绝经相关血脂反常、更年期瘦身等的影响或效果。
图源美国临床实验中心官网
由此可见,国外与国内对绿原酸的研讨距离有点大。
不过,不论绿原酸的效果究竟怎么,到现在,国家药品监督管理局、美国FDA以及欧盟EMA均未同意过任何含绿原酸的药物。
关于效果
肺宁颗粒厂家不同,阐明书中的成效描绘也不同。
成效一
具有清热祛痰、止咳效果,用于缓慢支气管炎咳嗽。
成效二
具有清热祛痰、镇咳平喘效果,用于肺内感染、缓慢支气管炎、喘息性支气管炎、急性呼吸道感染等。
不过,我国临床实验注册中心、药物临床实验挂号与信息公示渠道上,均查不到肺宁制剂的临床实验。
知网上,关于肺宁制剂的临床运用较少,首要触及:
急性咳嗽
支气管炎
小儿支气管炎并发热、咳喘等
大白魂灵画之返魂君
关于副效果
阐明书中,肺宁颗粒的不良反应尚不清晰。
关于含蔗糖的肺宁颗粒,列明糖尿病患者禁服。
而厂家不同,注意事项也不共同,有些厂家的注意事项直接是尚不清晰,而有些厂家列明:
过敏体质者慎用
对本品过敏者禁用
儿童、年迈体弱者、孕妈妈应在医生指导下服用
有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者呈现咳嗽时应去医院就诊等
另,依据肺宁口服液的履行规范,列明孕妈妈慎用,故而,一切肺宁制剂孕妈妈均应慎用。
依据药智官网,肺宁制剂共有36条药品质量不合格的布告,不合格项目包含药品的性状、装量差异、水分、含量测定等,算是质量问题比较多的药品。
关于用法用量
肺宁颗粒有成人和儿童两种
成人用法用量
含蔗糖:一次10克(1袋),一天三次
或
无蔗糖:一次5克(1袋),一天三次
儿童用法用量
一次5克(1袋),一天三次
饭后服用
小叨君说
肺宁颗粒
未录入于《我国药典》中
没有共同的履行规范
阐明书较乱
既有处方药
也有非处方药
成分单一
只要返魂草一种
与金银花具有相同的活性成分即绿原酸
而绿原酸国内外研讨距离有点大
还需更进一步的研讨
孕妈妈慎用
最终,用药无小事,请遵医用药。
大白制造的
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参阅资料
《我国药典》2015年版一部
药智,肺宁制剂履行规范:
https://db.yaozh.com/biaozhun?comprehensivesearchcontent=肺宁&
Chemical Book官网,绿原酸化学信息
Pubchem官网,绿原酸(Chlorogenic Acid)化学信息:
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/chlorogenic_acid#section=Entrez-Crosslinks
美国国立卫生研讨院(NIH)临床实验中心官网,绿原酸临床实验:
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?recrs=&cond=&term=Chlorogenic+Acid&cntry=&state=&city=&dist=
药物临床实验挂号与信息公示渠道,绿原酸临床实验:
http:///ypzl?comprehensivesearchcontent=肺宁&p=1&pageSize=20
责任修改: